| 备案号 | 国备2024002987 |
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| 药品通用名称 | 尼洛替尼胶囊 |
| 英文名称/拉丁名称 | Nilotinib Capsules |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | Novartis Pharma Stein AG |
| 生产企业地址 | Schaffhauserstrasse 4332 Stein, Switzerland |
| 上市许可持有人（英文） | Novartis Pharma Schweiz AG |
| 上市许可持有人地址 | 6343 Risch, Switzerland |
| 境外生产药品注册代理机构 | 北京诺华制药有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 北京市昌平区永安路31号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2025-01-07 |
| 备注 | 经审查，根据《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（试行）》，此次为增加原料药供应商的重大变更，应申报补充申请。 |
