| 备案号 | 国备2025000075 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 苹果酸舒尼替尼胶囊 |
| 英文名称/拉丁名称 | Sunitinib Malate Capsules |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | Dr. Reddy's Laboratories Limited |
| 生产企业地址 | Formulation Unit -VII, Plot Nos. P1 to P9, Phase-III, VSEZ, Duvvada, Visakhapatnam District 530046, Andhra Pradesh, India. |
| 上市许可持有人（英文） | Dr. Reddy's Laboratories Limited |
| 上市许可持有人地址 | Formulation Unit -VII, Plot Nos. P1 to P9, Phase-III, VSEZ, Duvvada, Visakhapatnam District 530046, Andhra Pradesh, India. |
| 境外生产药品注册代理机构 | 瑞迪博士（北京）药业有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 北京市朝阳区建国路91号院8号楼15层1509单元 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2025-01-18 |
| 备注 | 已备案 |
