| 备案号 | Y国备2025000061 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 熊去氧胆酸 |
| 英文名称/拉丁名称 | Ursodeoxycholic acid |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | ICE S.P.A. |
| 生产企业地址 | VIA NOVI, 78 15060-BASALUZZO(AL) |
| 上市许可持有人 | ICE S.P.A. |
| 上市许可持有人（英文） | ICE S.P.A. |
| 上市许可持有人地址 | VIA NOVI, 78 15060-BASALUZZO(AL) |
| 境外生产药品注册代理机构 | 杭州煌龙医药科技有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 浙江省杭州市富阳区银湖街道富闲路9号银湖创新中心7号3层310室 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2025-01-17 |
| 备注 | 已备案 |
