| 备案号 | 国备2025000025 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 拉考沙胺口服溶液 |
| 英文名称/拉丁名称 | Lacosamide Oral Solution |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | Hetero Labs Limited |
| 生产企业地址 | Unit-III, 22-110, I.D.A., Jeedimetla (V), Quthbullapur (M), Medchal-Malkajgiri (Dist.), 500055, Telangana State, India. |
| 上市许可持有人（英文） | Hetero Labs Limited |
| 上市许可持有人地址 | Unit-III, 22-110, I.D.A., Jeedimetla (V), Quthbullapur (M), Medchal-Malkajgiri (Dist.), 500055, Telangana State, India. |
| 境外生产药品注册代理机构 | 深圳市贝美药业有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 深圳市南山区粤海街道科技园社区科苑路15号科兴科学园A栋A1-1501、1502、1503、1505 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2025-01-09 |
| 备注 | 已备案 |
