| 备案号 | 国备2025000006 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 醋酸阿托西班注射液 |
| 英文名称/拉丁名称 | Atosiban Acetate Injection |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | Ferring GmbH |
| 生产企业地址 | Wittland 11, 24109 Kiel, Germany |
| 上市许可持有人（英文） | Ferring AG |
| 上市许可持有人地址 | Baarermatte 6340 Baar, Switzerland |
| 境外生产药品注册代理机构 | 辉凌医药咨询（上海）有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 上海市虹口区公平路168号31层 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2025-01-08 |
| 备注 | 已备案 |
