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备案号 湘备2024048524
药品通用名称 丙戊酸钠缓释片(Ⅰ)
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 暂无权限
生产企业 暂无权限
生产企业地址 湖南省邵阳市宝庆工业集中区大兴路
上市许可持有人 湖南省湘中制药有限公司
上市许可持有人地址 湖南省邵阳市宝庆工业集中区大兴南路18号
备案内容 暂无权限
备案机关 湖南省药品监督管理局
备案日期 2024-12-13
备注 已备案
数据更新时间:2025-09-25

丙戊酸钠缓释片(Ⅰ)备案及生产企业信息

湖南省湘中制药有限公司生产的丙戊酸钠缓释片(Ⅰ)(批号:国药准字H20249693); 已于2024-12-13进行备案
丙戊酸钠缓释片(Ⅰ)
其他厂家
国药准字HC20181023
批准日期:2025-09-23
国药准字H20010595
批准日期:2024-06-04
湖南省湘中制药有限公司
其他产品
Y20220000968
批准日期:2025-09-01
丙戊酸有效期由18个月延长至36个月,本品直接接触药品的包装材料和容器为:口服液体药用聚酯瓶,本品外包材为:聚酯/铝/聚酰胺/流延聚丙烯药用复合膜、袋。
国药准字H20249611
批准日期:2025-07-30
根据国家药监局《关于“通过一致性评价”标识使用有关事宜的说明》及国家仿制药一致性评价相关规定,马来酸氟伏沙明片在说明书、标签中增加“仿制药一致性评价”标识,其内容的准确性和完整性由企业负责。
国药准字H20254349
批准日期:2025-07-14
根据国家药监局《关于“通过一致性评价”标识使用有关事宜的说明》及国家仿制药一致性评价相关规定,氢溴酸伏硫西汀片在说明书、标签中增加“仿制药一致性评价”标识,其内容的准确性和完整性由企业负责。
Y20220001291
批准日期:2025-07-14
丙戊酸钠有效期由24个月变更为36个月,直接接触药品的包装材料和容器为:药用低密度聚乙烯袋。
国药准字H20253467
批准日期:2025-03-27
根据国家药监局《关于“通过一致性评价”标识使用有关事宜的说明》及国家仿制药一致性评价相关规定,左乙拉西坦口服溶液在说明书、标签中增加“仿制药一致性评价”标识,其内容的准确性和完整性由企业负责。
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