| 备案号 | 湘备2024048524 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 丙戊酸钠缓释片（Ⅰ） |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 湖南省邵阳市宝庆工业集中区大兴路 |
| 上市许可持有人 | 湖南省湘中制药有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 湖南省邵阳市宝庆工业集中区大兴南路18号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 湖南省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-12-13 |
| 备注 | 已备案 |
湖南省湘中制药有限公司生产的丙戊酸钠缓释片（Ⅰ）（批号：国药准字H20249693）；
已于2024-12-13进行备案
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根据国家药监局《关于“通过一致性评价”标识使用有关事宜的说明》及国家仿制药一致性评价相关规定，氢溴酸伏硫西汀片在说明书、标签中增加“仿制药一致性评价”标识，其内容的准确性和完整性由企业负责。
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根据国家药监局《关于“通过一致性评价”标识使用有关事宜的说明》及国家仿制药一致性评价相关规定，左乙拉西坦口服溶液在说明书、标签中增加“仿制药一致性评价”标识，其内容的准确性和完整性由企业负责。
