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备案号 Y皖备2024017713
药品通用名称 盐酸哌甲酯
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 暂无权限
生产企业 暂无权限
生产企业地址 安徽省肥东县合肥循环经济示范园长松路南侧
上市许可持有人
上市许可持有人地址
备案内容 暂无权限
备案机关 安徽省药品监督管理局
备案日期 2024-12-23
备注 已备案
数据更新时间:2025-09-25

盐酸哌甲酯备案及生产企业信息

合肥立方制药股份有限公司生产的盐酸哌甲酯(批号:Y20190021548); 已于2024-12-23进行备案
盐酸哌甲酯
其他厂家
Y20200001192
批准日期:2024-06-14
合肥立方制药股份有限公司
其他产品
国药准字H20253813
批准日期:2025-08-15
根据《总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》(2017年第100号)规定,在本品说明书和标签中增加“通过一致性评价”标识。
国药准字H20254987
批准日期:2025-08-14
本次申请将美沙拉秦肠溶片有效期由“有效期18个月”变更至“有效期24个月”,按照国家食品药品监督管理局令第24号《药品说明书和标签管理规定》的要求,调整说明书和标签内容;根据《总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》(2017年第100号)规定,在本品说明书和标签中增加“通过一致性评价”标识。
国药准字H20247237
批准日期:2025-07-29
根据《总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》(2017年第100号)规定,在本品说明书和标签中增加“通过一致性评价”标识。
Y20240000104
批准日期:2025-07-28
将丹皮酚有效期由18个月延长至24个月
国药准字H20103571
批准日期:2025-07-04
甲磺酸多沙唑嗪缓释片压片产量由“40~62KT/h”变更为“50~150KT/h”,打孔速度由“400~800片/分钟”变更为“7~12rpm”。
发布