| 备案号 | 沪备2025000072 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 布地奈德吸入气雾剂 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 上海市崇明长征总公司科技园区 |
| 上市许可持有人 | 上海信谊百路达药业有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 上海市崇明长征总公司科技园区 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 上海市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-12-27 |
| 备注 | 已备案 |
上海信谊百路达药业有限公司生产的布地奈德吸入气雾剂（批号：国药准字H20010552）；
已于2024-12-27进行备案
其他产品
国药准字H20010391
批准日期:2022-12-01
根据国家药品监督管理局国家药品标准修订件（批件号：XGB2022-010），修订本品执行标准为WS1-XG-001-2022，将本品通用名称由“酚麻美敏胶囊”变更为“氨麻美敏胶囊”，说明书和标签作相应修订。
国药准字H20080316
批准日期:2020-04-10
变更国内生产药品的包装规格。新包装规格为：高密度聚乙烯瓶包装，（1）30粒/瓶；（2）60粒/瓶；（3）30粒/瓶，内配一个药粉给药器；（4） 60粒/瓶，内配一个药粉给药器；根据新增加的药粉给药器装置对说明书中使用方法进行修改。备案无异议
国药准字Z20027954
批准日期:2020-01-16
增加本品包装规格：每盒2板，每板18片。不改变单盒药片总数量；不改变药品适应症，临床用法用量；不改变直接接触药品的包装材料或者容器。备案无异议。
