| 备案号 | 湘备2024050602 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 复方丹参片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 湖南省怀化市河西新区 |
| 上市许可持有人 | 湖南三学药业有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 湖南省怀化国际陆港经济开发区正好制药厂北侧5栋2层213（政通路187号） |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 湖南省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-12-27 |
| 备注 | 已备案 |
怀化正好制药有限公司生产的复方丹参片（批号：国药准字Z43020503）；
已于2024-12-27进行备案
复方丹参片
其他厂家
国药准字Z45022068
批准日期:2025-09-23
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批准日期:2025-03-25
根据《国家药监局关于修订川贝枇杷制剂说明书的公告》(2020年第67号)要求，对药品说明书和包装标签中【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】项相关内容进行修订，其内容的准确性和完整性由企业负责。
国药准字Z43020620
批准日期:2025-03-12
根据《国家药监局关于修订六味地黄制剂说明书的公告》（2021年第23号）要求，对药品说明书和包装标签中【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】项相关内容进行修订，其内容的准确性和完整性由企业负责。
国药准字Z43020505
批准日期:2025-03-05
按照《国家药监局关于修订天麻制剂、复方石韦胶囊（颗粒、咀嚼片）和喘舒片等药品说明书的公告》（2025年第6号）要求，修订天麻片（规格：(1)糖衣片 无 (2)薄膜衣片 每片重0.26克）说明书、包装标签中【警示语】、【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项相关内容，其内容的准确性和完整性由企业负责。
国药准字Z43020525
批准日期:2024-12-27
根据《食品药品监管总局办公厅关于归脾颗粒等7个品种转换为乙类非处方药并修订非处方药说明书范本的通知》食药监办药化管〔2013〕122号要求，对药品说明书和包装标签进行修订，其内容的准确性和完整性由企业负责。
国药准字Z20027630
批准日期:2024-12-27
按照《食品药品监管总局办公厅关于修订养血生发胶囊等6个含何首乌中药口服制剂说明书的通知》（食药监办药化管〔2013〕98号）要求，修订首乌延寿片（规格：薄膜衣片每片重0.23克）说明书、包装标签中【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项相关内容，并将其由非处方药品种转为处方药管理，其内容的准确性和完整性由企业负责。
