| 备案号 | 琼备2024051426 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 氨溴特罗口服溶液 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 安徽省阜阳市临泉县永生路6号 |
| 上市许可持有人 | 海南天盛保和生物科技有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 海南省海口市国家高新技术产业开发区药谷二横路8号海创谷产业园A栋二楼A1、A2室 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 海南省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-12-30 |
| 备注 | 已备案 |
安徽永生堂药业有限责任公司生产的氨溴特罗口服溶液（批号：国药准字H20249548）；
已于2024-12-30进行备案
氨溴特罗口服溶液
其他厂家
国药准字H20249378
批准日期:2025-09-19
国药准字H20243116
批准日期:2025-09-15
国药准字H20249465
批准日期:2025-09-12
国药准字H20253562
批准日期:2025-09-04
国药准字H20249821
批准日期:2025-08-27
其他产品
国药准字H20254736
批准日期:2025-08-08
根据原国家食品药品监督管理总局《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》（2017年第100号）的有关要求，在说明书、小盒和标签中增加“通过一致性评价”标识，其他内容不做修订。
国药准字H20249342
批准日期:2025-05-09
根据《总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告(2017年第100号)》规定，我公司产品乳果糖口服溶液（规格：15ml：10g；批准文号：国药准字H20249342）说明书和标签中增加“通过一致性评价”标识。
国药准字H34021388
批准日期:2025-04-21
增加‘口服固体药用高密度聚乙烯瓶’为该品种直接接触药品的包装材料和容器，新增包材的药品有效期为24个月，包装规格为100片/瓶。说明书、标签相应内容作修订。”
国药准字H20249491
批准日期:2025-01-08
根据原国家食品药品监督管理总局《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》（2017年第100号）的有关要求，在说明书、小盒和标签中增加“通过一致性评价”标识，其他内容不做修订。
