散寒药茶备案及生产企业信息

因药品质量标准提升，规范【规格】、【用法用量】内容描述，修订【性状】、【鉴别】、【含量测定】项内容。参照《已上市中药药学变更研究技术指导原则（试行）》第七项“变更注册标准”的中等变更中第四条“新增检验项目”进行备案。并根据《药品说明书和标签管理规定》（局令第24号）的相关要求我公司对寒喘祖帕颗粒（包装规格：12g×6袋/盒、12g×10袋/盒）标签、说明书进行修订。具体修订内容如下：1.标签及说明书将【性状】“本品为浅棕色至棕褐色的颗粒；味甜。”修订为“本品为黄棕色至棕褐色的颗粒；味甜，微苦。”，并修订对应维文内容。2.标签及说明书将【规格】“每袋装12g”修订为“每袋装12g（每1g相当于饮片0.765g）”，并修订对应维文内容。3.标签及说明书将【用法用量】“口服。一次12g，一日2次。”修订为“口服。一次1袋，一日2次。”，并修订对应维文内容。3.标签及说明书将公司logo“西帕 新疆维药”改为“西帕® 新疆维药”。4.说明书将【执行标准】“标准名称：国家食品药品监督管理总局国家药品标准 标准编号：WS3-BW-0195-98-1”修订为“标准名称：国家药品监督管理局国家药品标准 标准编号：WS3-BW-0195-98-2021”。

除障则海甫片（包装规格：12片×1板/盒，12片×2板/盒，12片×3板/盒，12片×4板/盒）产品有效期由“暂定为18个月”变更为“18个月”，同时修订对应说明书有效期项。

增加中间产品药粉电离辐照灭菌。关联变更药材粉碎区域。

根据《药品说明书和标签管理规定》（局令第24号）相关规定，我公司对石榴补血糖浆（规格：每瓶装200ml）说明书进行修订，具体修订内容如下： 一、将公司logo“西帕 新疆维药”增加注册商标标识“®”，即“西帕® 新疆维药”，并改变了“新疆维药”字体。 二、将“如有问题可与生产企业联系”修订为“如有问题可与药品上市许可持有人联系 ”，并修订对应维文内容。 其他内容不变。

通滞埃提勒菲力沙那片（包装规格：6片×2板/盒，12片×2板/盒）产品有效期由“18个月”变更为“24个月”，同时修订对应说明书有效期项。