| 备案号 | 琼备2024051558 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 乙酰半胱氨酸颗粒 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 海口市美兰区顺达路6号 |
| 上市许可持有人 | 海南赛立克药业有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 海口市美兰区顺达路6号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 海南省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-12-31 |
| 备注 | 已备案 |
海南赛立克药业有限公司生产的乙酰半胱氨酸颗粒（批号：国药准字H20234324）；
已于2024-12-31进行备案
乙酰半胱氨酸颗粒
其他厂家
国药准字H20234433
批准日期:2025-08-07
国药准字H20223846
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批准日期:2025-03-19
其他产品
国药准字Z20090210
批准日期:2025-07-22
上市许可持有人地址由“海南省海口市药谷一路6号海口国家高新区引领科技众创园B栋1层”变更为“海南省海口市国家高新技术产业开发区药谷工业园（二期）药谷一横路16号1＃厂房第三层东侧区域”。
国药准字H20254246
批准日期:2025-06-27
奥美沙坦酯氨氯地平片（规格：每片含奥美沙坦酯20mg和苯磺酸氨氯地平5mg（按C₂₀H₂₅CIN₂O₅计），药品批准文号：国药准字H20254246）药品有效期由18个月延长至24个月，说明书【有效期】项相应修订。
国药准字H20253515
批准日期:2025-06-10
根据《总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》（2017年第100号）的要求，在本品药品说明书及标签增加“通过一致性评价”标识。
国药准字H20253522
批准日期:2025-06-10
根据《总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》（2017年第100号）的要求，在本品药品说明书及标签增加“通过一致性评价”标识。
