| 备案号 | 鄂备2025000104 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 冰硼散 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 湖北省武汉市江夏区金口街长山车站特一号 |
| 上市许可持有人 | 武汉海纳药业有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 湖北省武汉市江夏区金口街长山车站特一号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 湖北省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-01-02 |
| 备注 | 已备案 |
武汉海纳药业有限公司生产的冰硼散（批号：国药准字Z42020925）；
已于2025-01-02进行备案
冰硼散
其他厂家
国药准字Z41022082
批准日期:2025-09-05
国药准字Z45021685
批准日期:2025-06-09
国药准字Z20063065
批准日期:2025-05-16
国药准字Z15020046
批准日期:2025-01-15
国药准字Z42021969
批准日期:2024-09-09
其他产品
国药准字Z20080447
批准日期:2025-05-22
增加药品包装规格。在原有包装规格的基础上，仍采用口服固体药用高密度聚乙烯瓶包装，增加每瓶装170片、每瓶装180片、每瓶装198片、每瓶装206片、每瓶装208片的包装规格，并相应修改说明书和标签。
国药准字Z20063786
批准日期:2025-01-02
因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业名称由武汉钧安制药有限公司变更为武汉海纳药业有限公司;生产企业地址由湖北省武汉市东西湖区振兴大道1号变更为湖北省武汉市江夏区金口街长山车站特一号
批准日期:2015-04-20
己收到该品种备案申请：变更国内生产药品的包装规格。保留原三七片包装规格“塑瓶装：每瓶40片。复合膜包装：20片×10袋。”的同时，增加“塑瓶装：每瓶30片”的包装规格。企业应对该申报资料负责。
批准日期:2009-09-17
己收到该品种备案申请：根据国家食品药品监督管理局药品注册批件及肾骨片药品标准的要求核准国内生产药品说明书，并按国家局公布的《药品说明书和标签管理规定》(局令第24号)等相关规定变更国内生产药品包装标签。其他内容不变。企业应对该申报资料负责。
