| 备案号 | 浙备2025000190 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 克霉唑乳膏 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 河北省唐山市丰南区广生东路6号 |
| 上市许可持有人 | 浙江盛基药业有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 温州市苍南县灵溪镇苍南工业园区（104国道王宅路口） |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 浙江省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-01-02 |
| 备注 | 已备案。该药品同时发生（药品生产工艺、处方、质量标准等）变更，获得批准或备案完成后方可生产上市。 |
北京京丰制药（河北）有限公司生产的克霉唑乳膏（批号：国药准字H20064258）；
已于2025-01-02进行备案
克霉唑乳膏
其他厂家
国药准字H44023928
批准日期:2025-09-10
国药准字H37022304
批准日期:2025-08-04
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批准日期:2025-06-17
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批准日期:2025-05-20
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其他产品
国药准字H20183001
批准日期:2025-06-13
申请本品的原料药供应商增加“杭州中美华东制药江东有限公司”。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性,必要时提出补充申请 。
国药准字H33020695
批准日期:2025-01-02
因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业名称由浙江盛基药业有限公司变更为北京京丰制药（河北）有限公司;生产企业地址由浙江省温州市苍南县灵溪镇苍南工业园区（104国道王宅路口）变更为河北省唐山市丰南区广生东路6号
国药准字H33020726
批准日期:2025-01-02
因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业名称由浙江盛基药业有限公司变更为北京京丰制药（河北）有限公司;生产企业地址由浙江省温州市苍南县灵溪镇苍南工业园区（104国道王宅路口）变更为河北省唐山市丰南区广生东路6号
国药准字H20067630
批准日期:2025-01-02
变更生产场地的关联变更：（1）辅料供应商变更：变更白凡士林的供应商：南昌白云药业有限公司（登记号：F20209990088（A））、变更液状石蜡的供应商：吉林市吉化江城油脂化工有限责任公司（登记号：F20209990845（A））、变更单双硬脂酸甘油酯的供应商：湖南芙蓉制药有限公司（登记号：F20209990765（A））；（2）本品长期未生产，现恢复生产。
国药准字H20063901
批准日期:2025-01-02
因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业名称由浙江盛基药业有限公司变更为北京京丰制药（河北）有限公司;生产企业地址由浙江省温州市苍南县灵溪镇苍南工业园区（104国道王宅路口）变更为河北省唐山市丰南区广生东路6号
