| 备案号 | 国备2024002860 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 注射用A型肉毒毒素 |
| 英文名称/拉丁名称 | Botulinum Toxin Type A for Injection |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | Merz Pharma GmbH & Co.KGaA |
| 生产企业地址 | Am Pharmapark, 06861 Dessau-Roßlau, Germany |
| 上市许可持有人（英文） | Merz Pharmaceuticals GmbH |
| 上市许可持有人地址 | Eckenheimer Landstraße 100, 60318 Frankfurt/Main, Germany |
| 境外生产药品注册代理机构 | 麦施商务管理咨询（上海）有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 中国（上海）自由贸易试验区东方路710号汤臣金融大厦608室 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2024-12-24 |
| 备注 | 经审查，备案事项第1项及第8项涉及效价检测方法变更，请申请人按照补充申请进行申报。 |
