| 备案号 | 国备2024002924 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 艾地骨化醇软胶囊 |
| 英文名称/拉丁名称 | Eldecalcitol Soft Capsules |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | Fujieda Plant of Chugai Pharma Manufacturing Co.,Ltd |
| 生产企业地址 | 2500, Takayanagi, Fujieda-city, Shizuoka, Japan |
| 上市许可持有人（英文） | Chugai Pharmaceutical Co.,Ltd |
| 上市许可持有人地址 | 5-1, Ukima 5-Chome, Kita-ku, Tokyo, Japan |
| 境外生产药品注册代理机构 | 日健中外制药有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 泰州市医药城健康大道801号G31幢 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2024-12-28 |
| 备注 | 已备案 |
