| 备案号 | Y国备2024002947 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 醋酸曲普瑞林 |
| 英文名称/拉丁名称 | Triptorelin Acetate |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | BACHEM AG |
| 生产企业地址 | Hauptstrasse 144, 4416 Bubendorf, Switzerland |
| 上市许可持有人 | BACHEM AG |
| 上市许可持有人（英文） | BACHEM AG |
| 上市许可持有人地址 | Hauptstrasse 144, 4416 Bubendorf, Switzerland |
| 境外生产药品注册代理机构 | 杭州泰格医药科技股份有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 浙江省杭州市滨江区西兴街道聚工路19号8幢20层2001-2010室 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2024-12-31 |
| 备注 | 经审查，此次备案事项2为《化药原料药生产工艺信息表》内容勘误，不属于备案范畴，请按照勘误流程办理。 |
