备案号	国备2024002903
药品通用名称	吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗
英文名称/拉丁名称	Diphtheria, tetanus, pertussis (acellular, component), poliomyelitis (inactivated) vaccine and Haemophilus type b conjugate vaccine, adsorbed
药品批准文号/注册证书/原料药登记号	暂无权限
生产企业	暂无权限
生产企业（英文）	SANOFI PASTEUR
生产企业地址	1541 avenue Marcel Merieux, 69280 MARCY L'ETOILE, France
上市许可持有人	赛诺菲巴斯德
上市许可持有人（英文）	SANOFI PASTEUR
上市许可持有人地址	14 Espace Henry Vallee 69007 LYON, France
境外生产药品注册代理机构	深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司
境外生产药品注册代理机构地址	深圳市坪山新区锦绣东路25号赛诺菲巴斯德生命科学园区
备案内容	暂无权限
备案机关	国家药品监督管理局药品审评中心
备案日期	2024-12-27
备注	经审查，此次备案内容涉及用法用量变更。属于《已上市化学药品和生物制品临床变更技术指导原则》中规定的重大变更，请持有人按照补充申请申报，取消本次备案事项。