| 备案号 | 津备2024048541 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 注射用胸腺法新 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 哈尔滨市利民开发区北京路 |
| 上市许可持有人 | 天津红日药业股份有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 天津新技术产业园区武清开发区泉发路西 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 天津市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-11-11 |
| 备注 | 已备案。该药品同时发生（药品生产工艺、处方、质量标准等）变更，获得批准或备案完成后方可生产上市。 |
哈尔滨三联药业股份有限公司生产的注射用胸腺法新（批号：国药准字H20223429）；
已于2024-11-11进行备案
注射用胸腺法新
其他厂家
国药准字HJ20171177
批准日期:2025-09-03
H20103201
批准日期:2025-07-28
国药准字H20133153
批准日期:2025-06-27
国药准字H20183329
批准日期:2025-05-14
国药准字H20020545
批准日期:2025-03-17
其他产品
国药准字H20023811
批准日期:2025-08-21
1、申请增加该制剂内包材三层共挤输液用袋袋型尺寸，在原有袋型尺寸“100mm×150mm”基础上，增加袋型尺寸“135mm×120mm”，变更前后包材供应商均为哈尔滨三联药业股份有限公司（包材登记号B20200000052），变更前后内包材材质不变。
2、申请增加该制剂内包材塑料输液容器用聚丙烯组合盖（易折式）供应商，在原有供应商烟台华正医疗器械科技有限公司（包材登记号B20190005970）基础上，增加供应商哈尔滨三联药业股份有限公司（包材登记号B20210000185），新增供应商组合盖为制剂企业自制内包材，变更前后内包材材质不变。
