吡拉西坦片备案及生产企业信息

药品上市许可持有人地址、生产企业地址均由“合肥市高新技术开发区红枫路20号”变更为“安徽省合肥市高新技术产业开发区红枫路20号”，同步修订药品标签、说明书。具体19个品种如下：1.阿苯达唑片，规格：0.1g，批准文号：国药准字H34023411；2.吡拉西坦片，规格：0.4g，批准文号：国药准字H34020162；3.维U颠茄铝镁片，规格：复方，批准文号：国药准字H34023242；4.甲硝唑片，规格：0.2g，批准文号：国药准字H34020167；5.酮洛芬肠溶胶囊，规格：50mg，批准文号：国药准字H34020166；6.盐酸普罗帕酮片，规格：0.1g，批准文号：国药准字H34024005；7.盐酸普罗帕酮片，规格：50mg，批准文号：国药准字H34023416；8.复方葛根氢氯噻嗪片，规格：复方，批准文号：国药准字H34022225；9.琥乙红霉素片，规格：按C37H67NO13计0.1g（10万单位），批准文号：国药准字H34023643；10.琥乙红霉素片，规格：按C37H67NO13计0.125g（12.5万单位），批准文号：国药准字H34023642；11.制霉素片，规格：50万单位，批准文号：国药准字H34023418；12.制霉素片，规格：25万单位，批准文号：国药准字H34023417；13.曲匹地尔片，规格：50mg，批准文号：国药准字H34023240；14.曲匹地尔片，规格：0.1g，批准文号：国药准字H34023241；15.呋喃硫胺片，规格：50mg，批准文号：国药准字H34023841；16.呋喃硫胺片，规格：25mg，批准文号：国药准字H34023419；17.阿替洛尔片，规格：50mg，批准文号：国药准字H34023412；18.琥乙红霉素颗粒，规格：按红霉素计0.125g(12.5万单位)，批准文号：国药准字H34024003；19.琥乙红霉素颗粒，规格：按C37H67NO13计0.1g（10万单位），批准文号：国药准字H34023420。

本品变更包装规格（在本品“5g/袋×10袋/盒”包装规格基础上增加“5g/袋×20袋/盒”包装规格，包装材质不变）的备案资料已收到，请对药品说明书、包装标签做相应修改。

本品修订药品说明书和包装标签的备案资料已收到，请按国家食品药品监督管理局第24号令的要求印制。

本品修改药品说明书和包装式样的备案资料已收到，请按国家食品药品监督管理局第24号令的要求印制。

根据国家药监局关于修订氨酚麻美口服溶液等14个品种药品说明书的公告（2021年第57号）要求，修订我公司小儿氨酚黄那敏颗粒说明书。增加警示语：“不建议家长或监护人自行给2岁以下婴幼儿使用本品，应在医师或药师的指导下使用。”注意事项1.增加“不建议家长或监护人自行给2岁以下婴幼儿使用本品，应在医师或药师的指导下使用。”2.增加“应严格按照药品说明书用法用量使用，避免用药过量。”3.将“不能同时服用与本品成份相似的其他抗感冒药”改为“应避免合并使用含有相同或相似活性成份的抗感冒药。”