| 备案号 | 京备2024046634 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 富马酸卢帕他定片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药基地祥瑞街5号 |
| 上市许可持有人 | 北京四环科宝制药股份有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 北京市丰台区科技园区海鹰路11号[园区] |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 北京市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-12-05 |
| 备注 | 已备案 |
北京四环科宝制药股份有限公司生产的富马酸卢帕他定片（批号：国药准字H20140097）；
已于2024-12-05进行备案
富马酸卢帕他定片
其他厂家
国药准字H20254650
批准日期:2025-07-25
国药准字H20243053
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其他产品
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根据《总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》（2017年第100号）要求，在吲哚布芬片的说明书和包装标签上增加“仿制药一致性评价”标识。
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批准日期:2025-07-29
根据《总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》（2017年第100号公告）要求，在本品的说明书和包装标签上增加“通过一致性评价”标识，其余内容未进行修订。
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批准日期:2025-05-28
本品所用原料药曲克芦丁的供应商由山东端信堂大禹药业有限公司变更为济宁市瑞信堂大禹药业有限公司（登记号：Y20190007784，登记状态：A）。
