磷酸西格列汀片备案及生产企业信息

生产工艺由“稠膏及桔梗细粉混匀，干燥，粉碎，制粒，喷入用乙醇溶解的挥发油，混匀，密闭2小时，压片，包糖衣。”变更为“稠膏及桔梗细粉混匀，干燥，破碎，整粒，喷入用75%乙醇溶解的挥发油，混匀，密闭2小时，压片，包薄膜衣”。关联变更药品注册标准相关内容。

1、恢复生产。 2、生产地址变更，由“咸阳市渭阳西路西延段123号”变更为“陕西省咸阳市秦都区步长路16号”。 3、制粒方式变更，由“清膏喷雾干燥后，加辅料制粒。”变更为“清膏直接加辅料制粒”。 4、部分辅料种类及用量变更，即“75%乙醇制粒”变更为“95%乙醇制粒”；滑石粉用量由“总混时加入约处方制成量的0.3%，压块时喷入适量”变更为“压块时喷入适量”；增加“麦芽糊精：约处方制成量的8%；聚乙二醇6000：约处方制成量的1%。” 5、同步设计产品说明书及包装标签内容。

完善祛风止痛胶囊药品说明书及标签中【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】内容，具体变更如下：一、【不良反应】项由“尚不明确”变更为“服用本品后可能会出现恶心、呕吐、腹痛、腹泻、皮疹、瘙痒、胃不适、胃痛、头晕、水肿、心悸等。”二、【禁忌】项由“孕妇忌服”变更为1、孕妇忌服。2、对本品及所含成份过敏者禁用。三、【注意事项】项由“尚不明确”变更为1、服药期间忌食辛辣之物。2、过敏体质者慎用。3、不宜与半夏、瓜蒌、天花粉、贝母、白蔹、白芨同用。4、打开防潮袋后，请按医嘱及时使用，本品性状发生改变时禁止服用。

变更咳露口服液封口工艺，即由“封口垫片（药用聚酯/铝/聚酯）热合封口”变更为“瓶盖（高密度聚乙烯）自密封环嵌入瓶口密封”。

1、将仙芪眩宁颗粒批件制法中提取液浓缩方法由多次提取的提取液合并浓缩变更为每次提取液直接浓缩。 2、将仙芪眩宁颗粒批件制法中糊精用量由"200g"变更为“适量”；70%乙醇用量由“15ml”变更为“适量”。