| 备案号 | 陕备2024047459 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 通便灵胶囊 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 西安市经开区草滩生态产业园草滩二路818号 |
| 上市许可持有人 | 西安圣威制药有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 西安市经开区草滩生态产业园草滩二路818号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 陕西省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-12-09 |
| 备注 | 已备案 |
西安圣威制药有限公司生产的通便灵胶囊（批号：国药准字Z20044016）；
已于2024-12-09进行备案
通便灵胶囊
其他厂家
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国药准字Z20063252
批准日期:2024-10-29
为进一步保障公众用药安全，我公司依据《国家药监局关于修订肤痒制剂说明书的公告（2024年第126号）》中附件“《肤痒制剂说明书修订要求》”及《药品注册管理办法》、药品说明书、标签管理的有关规定，对我公司药品肤痒颗粒（批准文号：国药准字Z20063252）说明书中的【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】进行修订。
国药准字Z20053251
批准日期:2021-12-16
按SFDA规定要求修订药品说明书和药品包装标签一、变更生产地址名称：由原“西安现代农业综合开发区”变更为“国家级西安经济技术开发区草滩生态产业园明光路518号”。二、变更药品GMP证书号：由原“药品GMP证书号：陕E0004；有效期至2008年12月15日”变更为“药品GMP证书号：陕J0299；有效期至2013年12月24日”。三、变更企业注册地址：由原"西安市和平路108号（佳腾大厦）A座” 变更为“国家级西安经济技术开发区草滩生态产业园明光路518号”。
国药准字Z20043245
批准日期:2019-10-29
按SFDA规定要求修订药品说明书和药品包装标签一、变更生产地址名称：由原“西安现代农业综合开发区”变更为“国家级西安经济技术开发区草滩生态产业园明光路518号”。二、变更药品GMP证书号：由原“药品GMP证书号：陕E0004；有效期至2008年12月15日”变更为“药品GMP证书号：陕J0299；有效期至2013年12月24日”。三、变更企业注册地址：由原"西安市和平路108号（佳腾大厦）A座” 变更为“国家级西安经济技术开发区草滩生态产业园明光路518号”。
国药准字B20020327
批准日期:2019-10-24
按SFDA规定要求修订药品说明书和药品包装标签一、变更生产地址名称：由原“西安现代农业综合开发区”变更为“国家级西安经济技术开发区草滩生态产业园明光路518号”。二、变更药品GMP证书号：由原“药品GMP证书号：陕E0004；有效期至2008年12月15日”变更为“药品GMP证书号：陕J0299；有效期至2013年12月24日”。三、变更企业注册地址：由原"西安市和平路108号（佳腾大厦）A座” 变更为“国家级西安经济技术开发区草滩生态产业园明光路518号”。
国药准字Z20043416
批准日期:2019-04-24
按SFDA规定要求修订药品说明书和药品包装标签一、变更生产地址名称：由原“西安现代农业综合开发区”变更为“国家级西安经济技术开发区草滩生态产业园明光路518号”。二、变更药品GMP证书号：由原“药品GMP证书号：陕E0004；有效期至2008年12月15日”变更为“药品GMP证书号：陕J0299；有效期至2013年12月24日”。三、变更企业注册地址：由原"西安市和平路108号（佳腾大厦）A座” 变更为“国家级西安经济技术开发区草滩生态产业园明光路518号”。
