| 备案号 | 苏备2024047873 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 碳酸氢钠注射液 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 江苏省淮安市淮阴区嫩江路111号 |
| 上市许可持有人 | 江苏淮安双鹤药业有限责任公司 |
| 上市许可持有人地址 | 江苏淮阴经济开发区江宁工业园内 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 江苏省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-12-09 |
| 备注 | 已备案 |
江苏淮安双鹤药业有限责任公司生产的碳酸氢钠注射液（批号：国药准字H32022429）；
已于2024-12-09进行备案
碳酸氢钠注射液
其他厂家
国药准字H20247232 国药准字H20247233
批准日期:2025-09-22
国药准字H20184057
批准日期:2025-09-18
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批准日期:2025-09-16
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批准日期:2025-09-16
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批准日期:2025-09-10
其他产品
国药准字H20003141
批准日期:2025-07-19
本次申请变更涉及的产品包装形式为聚丙烯输液瓶装，其生产场地由"江苏省无锡市滨湖区马山梅梁路43号"内容变更为"江苏省淮安市淮阴区嫩江路111号输液车间C线"；该药品同时发生（药品生产工艺、处方、质量标准等）变更，获得批准或备案完成后方可生产上市。
国药准字H32022431
批准日期:2024-12-13
本品生产地址名称由“江苏淮阴经济开发区江宁工业园内”变更为“江苏省淮安市淮阴区嫩江路111号”，实际地址未发生变更；说明书和标签生产地址名称进行相应修订。
国药准字H32022418
批准日期:2024-12-13
本品生产地址名称由“江苏淮阴经济开发区江宁工业园内”变更为“江苏省淮安市淮阴区嫩江路111号”，实际地址未发生变更；说明书和标签生产地址名称进行相应修订。
国药准字H32020117
批准日期:2024-12-12
本品生产地址名称由“江苏淮阴经济开发区江宁工业园内”变更为“江苏省淮安市淮阴区嫩江路111号”，实际地址未发生变更；说明书和标签生产地址名称进行相应修订。
国药准字H32020474
批准日期:2024-12-11
本品生产地址名称由“江苏淮阴经济开发区江宁工业园内”变更为“江苏省淮安市淮阴区嫩江路111号”，实际地址未发生变更；说明书和标签生产地址名称进行相应修订。
