| 备案号 | 苏备2024048277 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 阿戈美拉汀片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 南京市江宁区盛运路6号（江宁开发区） |
| 上市许可持有人 | 宝利化（南京）制药有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 南京经济技术开发区乌龙山路28号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 江苏省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-12-12 |
| 备注 | 已备案 |
江苏利泰尔药业有限公司生产的阿戈美拉汀片（批号：国药准字H20249190）；
已于2024-12-12进行备案
阿戈美拉汀片
其他厂家
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国药准字H20243822
批准日期:2025-04-17
根据国家药品监督管理局标准YBH08872024制定了稳定性考察方案，稳定性数据结果符合方案要求，现将本品有效期由24个月变更为36个月，说明书、标签及注册标准中的有效期同步修订为36个月。
