| 备案号 | 皖备2024048105 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 地氯雷他定片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 安徽省亳州市谯城区药都大道西路2129号 |
| 上市许可持有人 | 安徽九洲方圆制药有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 安徽谯城经济开发区药都大道西路2129号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 安徽省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-12-13 |
| 备注 | 已备案 |
安徽九洲方圆制药有限公司生产的地氯雷他定片（批号：国药准字H20233710）；
已于2024-12-13进行备案
地氯雷他定片
其他厂家
国药准字H20020088
批准日期:2025-08-29
国药准字H20100060
批准日期:2025-08-21
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批准日期:2025-06-13
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批准日期:2024-07-03
其他产品
国药准字H20249330
批准日期:2025-01-17
1、磷酸奥司他韦胶囊药品有效期由“24个月”延长至“36个月”，按照国家食品药品监督管理局24号令《药品说明书和标签管理规定》调整说明书有效期的备案内容。
2、按照国家食品药品监督管理总局发布的《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》（2017年第100号），小盒增加“一致性评价”标识。
国药准字Z20184000
批准日期:2024-12-25
精制冠心颗粒药品有效期由“18个月”延长至“36个月”，按照国家食品药品监督管理局24号令《药品说明书和标签管理规定》调整说明书和标签有效期的备案内容。
国药准字H20244667
批准日期:2024-12-19
1、延长阿哌沙班片（2.5mg）药品有效期由“24个月”变更为“36个月”，按照国家食品药品监督管理局24号令《药品说明书和标签管理规定》调整说明书有效期的备案内容。
2、根据国家食品药品监督管理总局发布《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》（2017年第100号）的内容，小盒增加“一致性评价”标识。
国药准字H20244293
批准日期:2024-12-13
1、伏立康唑片（规格：0.2g）药品有效期由“24个月”延长至“36个月”, 按照国家食品药品监督管理局24号令《药品说明书和标签管理规定》调整说明书有效期的备案内容。
2、2017年8月25日原国家食品药品监督管理总局发布《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》（2017年第100号）小盒增加“一致性评价”标识。
国药准字H20249082
批准日期:2024-12-13
1、普瑞巴林胶囊（规格：75mg）药品有效期由“24个月”延长至“36个月”，按照国家食品药品监督管理局24号令《药品说明书和标签管理规定》调整说明书有效期的备案内容。
2、2017年8月25日原国家食品药品监督管理总局发布《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》（2017年第100号）小盒增加“一致性评价”标识。
