| 备案号 | 渝备2024049800 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 他达拉非片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 重庆市北碚区京东方大道255号 |
| 上市许可持有人 | 重庆华邦制药有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 重庆市渝北区人和星光大道69号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 重庆市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-12-18 |
| 备注 | 已备案。该药品同时发生（药品生产工艺、处方、质量标准等）变更，获得批准或备案完成后方可生产上市。 |
重庆华邦制药有限公司生产的他达拉非片（批号：国药准字H20217087）；
已于2024-12-18进行备案
他达拉非片
其他厂家
国药准字H20249799
批准日期:2025-09-22
国药准字H20243219
批准日期:2025-09-22
国药准字H20247319国药准字H20247321
批准日期:2025-09-19
国药准字H20193313（5mg） 国药准字H20193314（10mg）国药准字H20193315（20mg）
批准日期:2025-09-19
国药准字H20234111
批准日期:2025-09-18
其他产品
国药准字H50021818
批准日期:2025-08-22
根据《国家药监局关于发布药品说明书适老化及无障碍改革试点工作方案的公告》（2023年第142号）及《国家药监局公布药品说明书适老化及无障碍改革试点名单（第三批）》要求，按试点方式三备案本品纸质药品说明书（简化版），同时在说明书左上角增加二维码提供电子药品说明书完整版及语音播报功能。
国药准字H20080287
批准日期:2025-08-22
因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业地址由重庆市渝北区人和星光大道69号变更为重庆市北碚区京东方大道255号（该品种长期未生产）
国药准字H20041319
批准日期:2025-08-22
因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业地址由重庆市渝北区人和星光大道69号变更为重庆市北碚区京东方大道255号（该品种长期未生产）
