备案号 | 吉备2024049921 |
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药品通用名称 | 脉安颗粒 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
生产企业地址 | 吉林省白山市湾沟镇* |
上市许可持有人 | 吉林白山正茂药业股份有限公司 |
上市许可持有人地址 | 吉林省白山市湾沟镇 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 吉林省药品监督管理局 |
备案日期 | 2024-12-19 |
备注 | 已备案 |
吉林白山正茂药业股份有限公司生产的脉安颗粒(批号:国药准字Z22024261);
已于2024-12-19进行备案
脉安颗粒
其他厂家
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根据《药品注册管理办法》(局令第27号)、《药品说明书和标签管理规定》(国家药品监督管理局令24号)及国家药监局关于2025年版《中华人民共和国药典》有关事宜的公告(2025年第32号)规定变更护肝片等18个品种批准文号药品说明书及标签,药品生产企业依据备案结论自行修改药品说明书和包装标签有有关内容,此次备案结论与原备案配套使用(变更目录见吉林省药品监督管理局网站)。
国药准字Z22024598
批准日期:2025-06-06
同意本品增加药品包装用PTP铝箔,药用PVC硬片,15片×2板/盒的包装规格,并修订药品说明书、标签样稿的备案申请,如附件所示。(附件请见吉林省食品药品监督管理局网站)
国药准字Z22025801
批准日期:2025-02-08
根据《药品注册管理办法》(局令第27号)、《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令24号)及国家药监局关于修订天麻制剂、复方石韦胶囊(颗粒、咀嚼片)和喘舒片等药品说明书的公告(2025年第6号)相关规定变更药品包装用PTP铝箔、药用PVC硬片,12粒×3板/盒药品说明书,样稿如附件所示(附件见吉林省药品监督管理局网站),企业负责说明书内容的真实性与合法性。
国药准字H22023180
批准日期:2024-09-24
根据《药品注册管理办法》(局令第27号)、《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令24号)及国家药监局 国家卫生健康委关于发布实施《中华人民共和国药典》(2020年版)第一增补本的公告(2023年第126号)规定变更对乙酰氨基酚片药品说明书及标签,药品生产企业依据备案结论自行修改药品说明书和包装标签的有关内容,处方药说明书统一增加修改日期为2024年3月12日,非处方药直接将说明书修订日期改为2024年3月12日,此次备案结论与原备案配套使用(变更品种目录见吉林省药品监督管理局网站),企业负责说明书内容的真实性与合法性。
国药准字Z22024275
批准日期:2024-05-08
根据《药品注册管理办法》(局令第28号)、《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令24号)及相关规定变更药品说明书、标签,样稿如附件所示(附件见吉林省食品药品监督管理局网站),企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。