| 备案号 | 国备2024002673 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 地诺孕素片 |
| 英文名称/拉丁名称 | Dienogest Tablets |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | Haupt Pharma Münster GmbH |
| 生产企业地址 | Schleebrüggenkamp 15, 48159 Münster,Germany |
| 上市许可持有人（英文） | G&G Pharmaceutical (Netherlands) B.V. |
| 上市许可持有人地址 | Olympisch Stadion 24,28,1076DE Amsterdam, Netherlands |
| 境外生产药品注册代理机构 | 北京博恩特药业有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 北京市密云区经济开发区永全街1号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2024-12-05 |
| 备注 | 已备案 |
