| 备案号 | 国备2024002765 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 达沙替尼片 |
| 英文名称/拉丁名称 | Dasatinib Tablets |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | Patheon Inc. |
| 生产企业地址 | 2100 Syntex Court, Mississauga, Ontario L5N 7K9, Canada |
| 上市许可持有人（英文） | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| 上市许可持有人地址 | Plaza 254, Blanchardstown Corporate Park 2, Dublin 15, D15 T867, Ireland |
| 境外生产药品注册代理机构 | 百时美施贵宝（中国）投资有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 上海市静安区南京西路1717号17楼 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2024-12-13 |
| 备注 | 已备案 |
