| 备案号 | 国备2024002793 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 罗红霉素片 |
| 英文名称/拉丁名称 | Roxithromycin Tablets |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | Opella Healthcare International SAS |
| 生产企业地址 | 56, route de Choisy, 60200, Compiègne, France |
| 上市许可持有人（英文） | AMDIPHARM LIMITED |
| 上市许可持有人地址 | 3 BURLINGTON ROAD, DUBLIN 4, D04 RD68, IRLANDE/ IRELAND |
| 境外生产药品注册代理机构 | 青松医药集团股份有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 天津自贸试验区（空港经济区）领航路16号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2024-12-17 |
| 备注 | 已备案 |
