| 备案号 | 国备2024002680 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 孟鲁司特钠片 |
| 英文名称/拉丁名称 | Montelukast Sodium Tablets |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | Sandoz Private Limited |
| 生产企业地址 | Plot no. 8-A/2 & 8-B, TTC Industrial Area, Kalwe Block, Village Dighe, Navi, Mumbai, Thane 400708, Maharashtra State, India |
| 上市许可持有人（英文） | Sandoz Private Limited |
| 上市许可持有人地址 | Plot no. 8-A/2 & 8-B, TTC Industrial Area, Kalwe Block, Village Dighe, Navi, Mumbai, Thane 400708, Maharashtra State, India |
| 境外生产药品注册代理机构 | 山德士（中国）制药有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 广东省中山火炬开发区国家健康基地辉凌路8号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2024-12-05 |
| 备注 | 已备案 |
