| 备案号 | 国备2024002722 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 盐酸普拉克索缓释片 |
| 英文名称/拉丁名称 | Pramipexole Dihydrochloride Sustained Release Tablets |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | Macleods Pharmaceuticals Ltd |
| 生产企业地址 | Block N-2, Village Theda, Post Office Lodhimajra Tehsil Baddi, Distt. Solan, Himachal Pradesh-174101, India |
| 上市许可持有人（英文） | Macleods Pharmaceuticals Ltd |
| 上市许可持有人地址 | Atlanta Arcade, Church Road, Near Leela Hotel, Andheri-Kurla Road, Andheri (East), Mumbai-400 059, India |
| 境外生产药品注册代理机构 | 北京金康驰医药投资有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 北京市海淀区西三环北路89号5层A-02 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2024-12-11 |
| 备注 | 已备案 |
