| 备案号 | 国备2024002764 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 硝呋太尔制霉菌素阴道软胶囊 |
| 英文名称/拉丁名称 | NIFURATEL AND NYSTATIN VAGINAL SOFT CAPSULES |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | DOPPEL FARMACEUTICI S.R.L. |
| 生产企业地址 | VIA VOLTURNO 48-QUINTO DE’ STAMPI -20089 ROZZANO, MILANO, ITALY |
| 上市许可持有人（英文） | POLICHEM S.R.L. |
| 上市许可持有人地址 | VIA G. MARCORA, 11-20121 MILANO, ITALY |
| 境外生产药品注册代理机构 | 重庆先锋医药有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 重庆市荣昌区昌州街道福业路8号综合楼5层（自主承诺） |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2024-12-12 |
| 备注 | 已备案 |
DOPPEL FARMACEUTICI S.R.L.生产的硝呋太尔制霉菌素阴道软胶囊（批号：国药准字HJ20100044）；
已于2024-12-12进行备案
