| 备案号 | 国备2024002683 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 注射用重组人凝血因子Ⅷ |
| 英文名称/拉丁名称 | Recombinant Coagulation Factor VIII for Injection |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | Bayer HealthCare LLC |
| 生产企业地址 | 800 Dwight Way, Berkeley, CA 94710, US |
| 上市许可持有人（英文） | Bayer HealthCare LLC |
| 上市许可持有人地址 | 100 Bayer Boulevard, Whippany, NJ 07981, US |
| 境外生产药品注册代理机构 | 拜耳医药保健有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 北京市北京经济技术开发区荣京东街7号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2024-12-05 |
| 备注 | 已备案 |
