| 备案号 | Y国备2024002818 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 吡非尼酮 |
| 英文名称/拉丁名称 | Pirfenidone |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | LUPIN MANUFACTURING SOLUTIONS LIMITED |
| 生产企业地址 | Block21,AT&POST.-DABHASA,TAL.-PADRA,DIST.VADODARA-391 440 |
| 上市许可持有人 | LUPIN MANUFACTURING SOLUTIONS LIMITED |
| 上市许可持有人（英文） | LUPIN MANUFACTURING SOLUTIONS LIMITED |
| 上市许可持有人地址 | Block21,AT&POST.-DABHASA,TAL.-PADRA,DIST.VADODARA-391 440 |
| 境外生产药品注册代理机构 | 广州市桐晖药业有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 广州市黄埔区科学大道181号1201房1203房（仅限办公） |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2024-12-19 |
| 备注 | 已备案 |
LUPIN MANUFACTURING SOLUTIONS LIMITED生产的吡非尼酮（批号：Y20200001363）；
已于2024-12-19进行备案
吡非尼酮
其他厂家
Y20200000918
批准日期:2024-12-17
Y20200001363
批准日期:2023-08-30
国药准字H20133375/Y20190007388
批准日期:2022-09-16
其他产品
Y20210000161
批准日期:2024-09-28
持有人的名称和生产地址名称发生了变更。
1.持有人名称由“Lupin Limited”变更为“Lupin Manufacturing SolutionsLimited”。
2.生产地址名称由“Plot No.130, Road No.11, J N Pharma City, Parawada, Visakhapatnam District 531019, Andhra Pradesh, INDIA”变更为“Plot No.130, Jawaharlal Nehru Pharma City, Parawada Mandal Visakhapatnam- 531019,Andhra Pradesh, India.”
