| 备案号 | 京备2024044109 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 23价肺炎球菌多糖疫苗 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 北京市北京经济技术开发区同济北路22号 |
| 上市许可持有人 | 北京智飞绿竹生物制药有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 北京市北京经济技术开发区同济北路22号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 北京市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-11-20 |
| 备注 | 已备案 |
北京智飞绿竹生物制药有限公司生产的23价肺炎球菌多糖疫苗（批号：国药准字S20230045）；
已于2024-11-20进行备案
23价肺炎球菌多糖疫苗
其他厂家
国药准字S20180009
批准日期:2025-08-28
国药准字S20060029
批准日期:2025-03-24
国药准字S20200027
批准日期:2025-01-13
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批准日期:2025-01-13
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其他产品
国药准字S20110024
批准日期:2025-03-04
b型流感嗜血杆菌结合疫苗质量控制检定场地由B1栋5层北侧普通区实验室，变更至B1栋7层实验室。变更的检验项目涉及精制破伤风类毒素原液“絮状单位测定”。
国药准字S20181000
批准日期:2025-03-04
A群C群脑膜多糖结合疫苗质量控制检定场地由B1栋5层北侧普通区实验室，变更至B1栋7层实验室。变更的检验项目涉及精制破伤风类毒素原液“絮状单位测定”。
国药准字S20110015
批准日期:2024-09-12
因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。药品生产企业名称未变更，为北京智飞绿竹生物制药有限公司；生产场地在北京市北京经济技术开发区同济北路22号“制剂车间：西林瓶制剂分装线（一）”基础上，增加北京市北京经济技术开发区同济北路22号“制剂车间：西林瓶制剂分装线（二）”。
国药准字S20070025
批准日期:2024-06-06
新增“山东威高普瑞医药包装有限公司”为“ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗”中疫苗稀释剂预灌封注射器包材的供应商。
