| 备案号 | 川备2024045285 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 甲硝唑氯化钠注射液 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 四川省成都市新都卫星城工业开发区南二路,四川省眉山市仁寿县平安大道（仁寿工业园区),四川省广安市岳池县工业园区,河南省安阳市汤阴县产业集聚区工纵三街北段 |
| 上市许可持有人 | 四川科伦药业股份有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 成都市新都卫星城工业开发区南二路 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 四川省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-11-20 |
| 备注 | 已备案。该药品同时发生（药品生产工艺、处方、质量标准等）变更，获得批准或备案完成后方可生产上市。 |
四川科伦药业股份有限公司,河南科伦药业有限公司生产的甲硝唑氯化钠注射液（批号：国药准字H20044011）；
已于2024-11-20进行备案
甲硝唑氯化钠注射液
其他厂家
国药准字H34023605
批准日期:2025-07-31
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批准日期:2025-05-29
其他产品
国药准字H20044307
批准日期:2024-07-25
因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业名称由四川科伦药业股份有限公司变更为四川科伦药业股份有限公司,河南科伦药业有限公司;生产企业地址由四川省成都市新都卫星城工业开发区南二路,四川省眉山市仁寿县平安大道（仁寿工业园区）,四川省广安市岳池县工业园区,四川省成都市新都卫星城工业开发区南二路塑料容器输液车间C线的基础上增加四川省广安市岳池县工业园区塑料容器输液车间G线（直立式聚丙烯输液袋）变更为四川省成都市新都卫星城工业开发区南二路,四川省眉山市仁寿县平安大道（仁寿工业园区）,四川省广安市岳池县工业园区,四川省成都市新都卫星城工业开发区南二路塑料容器输液车间C线,四川省广安市岳池县工业园区塑料容器输液车间G线（直立式聚丙烯输液袋）,河南省安阳市汤阴县产业集聚区工纵三街北段大容量注射剂车间C线（聚丙烯输液瓶）
国药准字H20044304
批准日期:2024-07-11
因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业名称由四川科伦药业股份有限公司变更为四川科伦药业股份有限公司,河南科伦药业有限公司;生产企业地址由四川省成都市新都卫星城工业开发区南二路,四川省广安市岳池县工业园区,四川省成都市新都卫星城工业开发区南二路塑料容器输液车间C线的基础上增加四川省广安市岳池县工业园区塑料容器输液车间G线（直立式聚丙烯输液袋）变更为四川省成都市新都卫星城工业开发区南二路,四川省广安市岳池县工业园区,四川省成都市新都卫星城工业开发区南二路塑料容器输液车间C线,四川省广安市岳池县工业园区塑料容器输液车间G线（直立式聚丙烯输液袋）,河南省安阳市汤阴县产业集聚区工纵三街北段大容量注射剂车间C线（聚丙烯输液瓶）
