| 备案号 | 浙备2024043920 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 氨甲苯酸注射液 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 浙江开化工业园区泰康路1号 |
| 上市许可持有人 | 浙江泰康药业集团有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 浙江开化工业园区泰康路1号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 浙江省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-11-21 |
| 备注 | 已备案 |
浙江泰康药业集团有限公司生产的氨甲苯酸注射液（批号：国药准字H33021638）；
已于2024-11-21进行备案
氨甲苯酸注射液
其他厂家
国药准字H20074058
批准日期:2025-09-19
国药准字H43021565
批准日期:2025-09-08
国药准字H23021156
批准日期:2025-08-21
国药准字H31020497
批准日期:2025-06-25
国药准字H42021626
批准日期:2025-06-19
其他产品
国药准字Z20053632
批准日期:2024-12-05
根据国家药品标准颁布件（批件号：ZGB2022-51）蛇胆川贝液注册标准从“WS3-B-1832-94-2016”规范为“WS3-B-1832-94-2022”，同时修订说明书的“执行标准”项。根据国家药品标准颁布件（批件号：ZGB2022-51）蛇胆川贝液剂型从“合剂”规范为“糖浆剂”。
国药准字Z20060123
批准日期:2024-01-08
包装标签和说明书中，［成份］项去掉辅料；说明书【执行标准】项内容更改为“国家食品药品监督管理局国家药品标准YBZ02892006-2009Z”，其他内容不变。已备案。
国药准字H33021529
批准日期:2023-10-25
根据国家食品药品监督管理局公告规定，本品执行标准由“《中国药典》2005年版二部”变更为“《中国药典》2010年版二部”，并对说明书做相应修改；在中盒加上中国药品电子监管码的内容；并将（康腾）注册商标改为（泰康仁）注册商标。
国药准字H19999100
批准日期:2023-05-24
根据国家食品药品监督管理局公告规定，本品执行标准由“《中国药典》2005年版二部”变更为“《中国药典》2010年版二部”，并对说明书做相应修改；在中盒加上中国药品电子监管码的内容；并将（康腾）注册商标改为（泰康仁）注册商标。
国药准字Z33020933
批准日期:2022-09-01
根据卫生部WS3-B-3289-98质量标准规范表述香丹注射液说明书和标签中的用法用量：肌内注射，一次2ml，一日1～2次。静脉滴注，一次10～20ml，用5～10%葡萄糖注射液250～500ml稀释后使用，或遵医嘱。
