| 备案号 | 川备2024023981 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 克拉霉素分散片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 四川省 |
| 上市许可持有人 | 四川省旺林堂药业有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 四川省自贡市富顺县富世镇白果路5号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 四川省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-11-21 |
| 备注 | 已备案 |
四川省旺林堂药业有限公司生产的克拉霉素分散片（批号：国药准字H20000127）；
已于2024-11-21进行备案
克拉霉素分散片
其他厂家
国药准字H19990381
批准日期:2024-12-27
国药准字H20040311
批准日期:2024-04-18
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批准日期:2023-05-08
其他产品
国药准字H51021003
批准日期:2025-03-28
1、根据《国家药监局关于修订全身用氟喹诺酮类药品说明书的公告（2021年第44号）》，修订说明书中的【不良反应】、【注意事项】和【老年用药】。2、根据《国家药监局 国家卫生健康委关于发布实施《中华人民共和国药典》（2020年版）第一增补本的公告（2023年第126号）》，更新说明书中的【执行标准】。3、根据《药品补充申请批准通知书》更新说明书中【上市许可持有人】和【生产企业】的信息。4、包装标签进行相应修订。
