| 备案号 | 苏备2024046353 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 盐酸度洛西汀肠溶胶囊 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 徐州高新技术产业开发区,徐州高新技术产业开发区第三工业园富民路3号（固体制剂车间胶囊剂生产线） |
| 上市许可持有人 | 江苏恩华药业股份有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 徐州经济技术开发区杨山路18号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 江苏省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-11-22 |
| 备注 | 已备案。该药品同时发生（药品生产工艺、处方、质量标准等）变更，获得批准或备案完成后方可生产上市。 |
江苏恩华药业股份有限公司,江苏恩华赛德药业有限责任公司生产的盐酸度洛西汀肠溶胶囊（批号：国药准字H20213482）；
已于2024-11-22进行备案
盐酸度洛西汀肠溶胶囊
其他厂家
国药准字H20213039
批准日期:2025-09-10
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其他产品
国药准字H19991024
批准日期:2024-06-22
因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业名称由江苏恩华药业股份有限公司变更为江苏恩华药业股份有限公司,江苏恩华赛德药业有限责任公司;生产企业地址由徐州经济技术开发区杨山路18号变更为徐州经济技术开发区杨山路18号江苏恩华药业股份有限公司固体制剂车间Ⅱ,徐州高新技术产业开发区第三工业园富民路3号江苏恩华赛德药业有限责任公司固体制剂车间
国药准字H32022971
批准日期:2023-07-21
因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业名称由江苏恩华药业股份有限公司变更为江苏恩华药业股份有限公司,江苏恩华赛德药业有限责任公司;生产企业地址由徐州高新技术产业开发区变更为徐州高新技术产业开发区,徐州高新技术产业开发区第三工业园富民路3号（固体制剂车间）
国药准字H32022974
批准日期:2023-02-01
因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业名称由江苏恩华药业股份有限公司变更为江苏恩华药业股份有限公司,江苏恩华赛德药业有限责任公司;生产企业地址由徐州高新技术产业开发区变更为徐州高新技术产业开发区,徐州高新技术产业开发区第三工业园富民路3号
国药准字H10900013
批准日期:2023-02-01
因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业名称由江苏恩华药业股份有限公司变更为江苏恩华药业股份有限公司,江苏恩华赛德药业有限责任公司;生产企业地址由徐州高新技术产业开发区变更为徐州高新技术产业开发区,徐州高新技术产业开发区第三工业园富民路3号
国药准字H32020212
批准日期:2022-10-25
因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业名称由江苏恩华药业股份有限公司变更为江苏恩华药业股份有限公司,江苏恩华赛德药业有限责任公司;生产企业地址由徐州高新技术产业开发区变更为徐州高新技术产业开发区,徐州高新技术产业开发区第三工业园富民路3号
