七宝美髯丸备案及生产企业信息

根据《中华人民共和国药品管理法》（2019年修订）上的规定修改药品说明书。1、在药品说明书/纸盒上增加【药品上市许可持有人】项及内容：广西万通制药有限公司2、在药品说明书/纸盒上增加药品上市许可持有人【地址】项及内容：广西南宁市中尧南路东二里16号3、将说明书/纸盒【执行标准】项下由 “《中国药典》2015年版一部”变更为“《中国药典》2020年版一部”5、重新设计复合膜/纸盒图案。6、将说明书印制在纸盒上。7、外标签纸盒上增加【码上放心追溯码】。除以上内容变更，其余文字内容按原审核内容不变。

根据《中华人民共和国药品管理法》（2019年修订）上的规定修改药品说明书。1、在药品说明书/纸盒上增加【药品上市许可持有人】项及内容：广西万通制药有限公司2、在药品说明书/纸盒上增加药品上市许可持有人【地址】项及内容：广西南宁市中尧南路东二里16号3、将说明书/纸盒【执行标准】项下由 “《中国药典》2015年版一部”变更为“《中国药典》2020年版一部”5、重新设计复合膜/纸盒图案。6、将说明书印制在纸盒上。7、外标签纸盒上增加【码上放心追溯码】。除以上内容变更，其余文字内容按原审核内容不变。

国家药监局关于修订六味地黄制剂说明书的公告（2021年第23号），修订药品说明书。一、【不良反应】项包括：监测数据显示，六味地黄制剂有腹泻、腹痛、腹胀、恶心、呕吐、胃肠不适、食欲不振、便秘、瘙痒、皮疹、头痛、心悸、过敏等不良反应报告。二、【禁忌】项应当包括：对本品及所含成份过敏者禁用。三、【注意事项】项包括：1.忌辛辣、不易消化食物。2.感冒患者慎用。3.服药期间出现上述不良反应时应停药，如症状不缓解应去医院就诊。4.高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等严重者应在医师指导下服用。5.按照用法用量服用，儿童、孕妇、哺乳期妇女应在医师指导下服用。6.服药2～4周症状无缓解，应去医院就诊。7.过敏体质者慎用。除以上内容变更，其余文字内容按原审核内容不变。

1.将原来印制在外包装纸盒上的药品说明书改变排版方式修改为独立的纸质版说明书 2.重新设计复合膜图案及文字排版方式 3.重新设计外包装纸盒图案及文字排版方式 其余文字内容按原审核内容不变。

1.将原来印制在外包装纸盒上的药品说明书改变排版方式修改为独立的纸质版说明书 2.重新设计复合膜图案及文字排版方式。 3.重新设计外包装纸盒图案及文字排版方式。 其余文字内容按原审核内容不变。