| 备案号 | 浙备2024045173 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 盐酸昂丹司琼片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 浙江省宁波市北仑区大榭街道滨海西路85号 |
| 上市许可持有人 | 杭州和泽坤元药业有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 浙江省杭州市钱塘区下沙街道幸福北路468号3幢B座417室 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 浙江省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-11-25 |
| 备注 | 已备案 |
宁波美诺华天康药业有限公司生产的盐酸昂丹司琼片（批号：国药准字H20249199）；
已于2024-11-25进行备案
盐酸昂丹司琼片
其他厂家
国药准字H10970155
批准日期:2025-09-09
国药准字H10970062
批准日期:2025-08-14
国药准字H20057259
批准日期:2025-07-16
国药准字H20234368
批准日期:2024-04-25
国药准字H10970063
批准日期:2024-03-07
其他产品
国药准宇H20213615
批准日期:2025-09-15
生产企业地址由“宁波市大榭开发区滨海西路85号”变更为“浙江省宁波市北仑区大榭街道滨海西路85号"，实际生产地址未变，并对生产工艺信息表、说明书和标签进行相应修订。
国药准字H20194030
批准日期:2025-08-27
1.增加“每板12片，每盒1板”包装规格，并对说明书和包装标签作相应修订；2.说明书和包装标签上增加药品上市许可持有人信息。
