元胡止痛片备案及生产企业信息

对包装规格200片/瓶说明书及标签新增使用深圳市怡亚通医疗供应链管理有限公司商标“怡亚通健康”，商标由“云河药业”变更为“怡亚通健康”及“云河药业”。

对包装规格12克/袋×12袋/盒的说明书及标签使用商标“GOOD DOCTOR HAO YI SHENG、好大夫”贴牌，商标由“GOOD DOCTOR HAO YI SHENG、蜀汉本草”变更为“GOOD DOCTOR HAO YI SHENG、好大夫”。

国家药监局关于修订复方感冒灵制剂和银黄口服制剂说明书的公告（2024年第81号），对包装规格为10毫升/支×6支/盒的说明书及小盒【不良反应】项增加“监测数据显示，本品可见以下不良反应报告：腹泻、腹痛、腹部不适、恶心、呕吐、皮疹、瘙痒、头晕等，有严重过敏反应个案报告。”、【禁忌】项增加“对本品及所含成份过敏者禁用。”、【注意事项】项增加“1.忌烟酒、辛辣、鱼腥食物。2.不宜在服药期间同时服用温补性中成药。3.脾胃虚寒症见有大便溏者慎用，且应当在医师指导下服用。4.本品含蔗糖，糖尿病患者慎用，且应当在医师指导下服用。5.高血压、心脏病、肝病、肾病等患者应当在医师指导下服用。6.按照本品说明书用法用量服用。儿童、孕妇、哺乳期妇女、年老体弱者应当在医师指导下服用。7.扁桃体有化脓或者发热体温超过38.5℃的患者应当去医院就诊。8.服药3天症状无缓解，或者症状加重，或者出现新的症状，应当去医院就诊。9.过敏体质者慎用。10.本品性状发生改变时禁止使用。11.儿童必须在成人监护下使用。12.请将本品放在儿童不能接触的地方。13.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或者药师。”

1、根据国家药监局关于修订复方感冒灵制剂和银黄口服制剂说明书的公告（2024年第81号），对包装规格为24片/袋×20袋/包、12片/板×2板/盒的说明书及小盒、小袋、中袋【不良反应】项增加“监测数据显示，本品可见以下不良反应报告：腹泻、腹痛、腹部不适、腹胀、恶心、呕吐、口干、口苦、皮疹、瘙痒、红斑、荨麻疹、头晕、头痛、乏力、胸部不适、心悸、潮红、过敏反应等，有严重过敏反应个案报告。”、【禁忌】项增加“对本品及所含成份过敏者禁用。”、【注意事项】项增加“1.忌烟酒、辛辣、鱼腥食物。2.不宜在服药期间同时服用温补性中成药。3.脾胃虚寒症见有大便溏者慎用，且应当在医师指导下服用。4.本品含蔗糖，糖尿病患者慎用。5.高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等患者应当在医师指导下服用。6.按照本品说明书用法用量服用。儿童、孕妇、哺乳期妇女、年老体弱者应当在医师指导下服用。7.扁桃体有化脓或者发热体温超过38.5℃的患者应当去医院就诊。8.服药3天症状无缓解，或者症状加重，或者出现新的症状，应当去医院就诊。9.过敏体质者慎用。10.本品性状发生改变时禁止使用。11.儿童必须在成人的监护下使用。12.请将本品放在儿童不能接触的地方。13.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或者药师。”2、根据《关于印发非处方药说明书规范细则的通知》国食药监注[2006]540号及国家药监局官网“OTC中药说明书范本”对相应的说明书及包装标签【功能主治】项由“清热疏风，利咽解毒。用于外感风热、肺胃热盛所致的咽干、咽痛、喉核肿大、口渴、发热；急慢性扁桃体炎、急慢性咽炎、上呼吸道感染见上述证候者。”修订为“清热，解毒，消炎。用于急慢性扁桃体炎，急慢性咽喉炎，上呼吸道感染。”

在原有的包装规格：塑料瓶，60片/瓶.盒基础上增加包装规格：塑料瓶，40片/瓶.盒.