| 备案号 | 甘备2024045512 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 鞣酸小檗碱膜 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 甘肃省兰州市榆中县定远镇国防路10号 |
| 上市许可持有人 | 甘肃陇神戎发药业股份有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 甘肃省兰州市榆中县定远镇国防路10号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 甘肃省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-11-27 |
| 备注 | 已备案 |
甘肃陇神戎发药业股份有限公司生产的鞣酸小檗碱膜（批号：国药准字H10940092）；
已于2024-11-27进行备案
其他产品
国药准字Z62020076
批准日期:2025-09-09
根据国家药监局、国家卫生健康委发布关于颁布2025年版《中华人民共和国药典》的公告（2025年第29号）要求，按照《药品说明书和标签管理规定》（局令第24号）规定，对消栓通络片包装规格为“塑瓶，60片/瓶/盒。塑瓶，3×60片/瓶/盒。铝塑板，3×12片/板/盒。”药品说明书中【执行标准】的内容由《中国药典》2020年版一部变更为《中国药典》2025年版一部。
国药准字Z62021024
批准日期:2025-09-03
根据国家药监局、国家卫生健康委发布关于颁布2025年版《中华人民共和国药典》的公告（2025年第29号）要求，按照《药品说明书和标签管理规定》（局令第24号）规定，对消炎利胆片包装规格为“塑瓶，80片/瓶/盒”药品说明书中【执行标准】的内容由《中国药典》2020年版一部变更为《中国药典》2025年版一部。
国药准字Z62020077
批准日期:2025-09-03
根据国家药监局、国家卫生健康委发布关于颁布2025年版《中华人民共和国药典》的公告（2025年第29号）要求，按照《药品说明书和标签管理规定》（局令第24号）规定，对小儿清肺止咳片包装规格为“塑瓶，24片/瓶/盒。铝塑板，1×24片/板/盒”药品说明书中【执行标准】的内容由《中国药典》2020年版一部变更为《中国药典》2025年版一部。
国药准字B20020628
批准日期:2025-07-11
按照国家市场监督管理总局《药品注册管理办法》(局令第27号)和原国家食品药品监督管理局《药品说明书和标签管理规定》(局令第24号)等，增加七味温阳胶囊药品的包装规格：铝塑板，10粒/板×5板/小盒×3小盒，对包装规格为“铝塑板，10粒/板×5板/小盒”的七味温阳胶囊药品说明书和包装标签进行变更，对包装规格为“铝塑板，10粒/板×5板/小盒×3小盒”的七味温阳胶囊药品包装标签进行变更。
国药准字Z20010024
批准日期:2024-06-27
按照原国家食品药品监督管理局24号令等有关规定，对包装规格为“铝塑复合袋装，10×30丸/袋/盒”的元胡止痛滴丸药品包装标签设计样式进行变更，并在药品外包装标签上增加二维码标识（企业网址）。
