| 备案号 | 皖备2024045445 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 盐酸托莫西汀口服溶液 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 泰州市中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧G43栋 |
| 上市许可持有人 | 合肥市未来药物开发有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 长丰县双凤工业区凤麟路19号3幢 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 安徽省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-11-27 |
| 备注 | 已备案 |
江苏贝佳制药有限公司生产的盐酸托莫西汀口服溶液（批号：国药准字H20234229）；
已于2024-11-27进行备案
盐酸托莫西汀口服溶液
其他厂家
国药准字H20234093
批准日期:2025-08-24
国药准字H20244917
批准日期:2025-07-24
国药准字H20234358
批准日期:2025-06-24
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批准日期:2025-05-14
国药准字H20234266
批准日期:2025-05-08
其他产品
国药准字H20253462
批准日期:2025-07-28
本品上市许可持有人名称由“广东大鹏医药科技有限公司”变更为“广东大鹏药业有限公司”、地址由“广州市天河区林和西路167号1244房”变更为“中山市火炬开发区会展东路1号德仲广场2幢8层之一B区”，说明书和标签相应内容一并修订。
H20253373
批准日期:2025-05-27
1.本品有效期由18个月延长至24个月，并按照《说明书和标签管理规定》（局令第24号）要求调整说明书、标签中有效期。2.根据国家局《关于“通过一致性评价”标识使用有关事项的说明》，在本品说明书和标签中增加“仿制药一致性评价”标识。
国药准字H20234255
批准日期:2024-12-19
备案涉及内容：
本品有效期由24个月延长至36个月，并按照《说明书和标签管理规定》（局令第24号）要求调整说明书、标签中有效期。
国药准字H20243385
批准日期:2024-04-26
本品根据国家局《关于“通过一致性评价”标识使用有关事宜的说明》，在说明书标签中增加“仿制药一致性评价”标识；根据已批准的药品说明书修改包装标签。
