| 备案号 | Y苏备2024046016 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 醋酸奥曲肽 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 苏州市木渎镇花苑东路199号 |
| 上市许可持有人 | 无 |
| 上市许可持有人地址 | 无 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 江苏省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-11-27 |
| 备注 | 已备案 |
苏州天马医药集团天吉生物制药有限公司生产的醋酸奥曲肽（批号：Y20190008137）；
已于2024-11-27进行备案
醋酸奥曲肽
其他厂家
Y20180001746
批准日期:2025-08-22
Y20200000175
批准日期:2023-11-06
国药准字H20103239
批准日期:2022-12-28
国药准字H20040638
批准日期:2022-06-17
国药准字H20103239
批准日期:2015-11-26
其他产品
国药准字H20113080
批准日期:2025-07-28
原执行标准：中国药典2020年版第一增补本，【溶解时间】、【有关物质】、【含量均匀度】、【细菌内毒素】、【无菌】、【含量测定】、【贮藏】项执行YBH16752023。现申请变更为：中国药典2025年版二部，【溶解时间】、【有关物质】、【含量均匀度】、【细菌内毒素】、【无菌】、【含量测定】、【贮藏】项执行YBH16752023。
国药准字H20067350
批准日期:2025-07-28
原执行标准：中国药典2020年版二部和YBH02112015【有关物质】项。现申请变更为：中国药典2025年版二部和YBH02112015【有关物质】项。
Y20210000758
批准日期:2025-06-12
根据质量标准（YBY69702023）制定了稳定性考察方案，稳定性数据的结果符合方案的要求，现将本品的有效期由24个月变更为36个月。
