备案号 | 苏备2024046068 |
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药品通用名称 | 盐酸倍他司汀氯化钠注射液 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
生产企业地址 | 江苏省淮安市淮阴区嫩江路111号 |
上市许可持有人 | 江苏淮安双鹤药业有限责任公司 |
上市许可持有人地址 | 江苏淮阴经济开发区江宁工业园内 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 江苏省药品监督管理局 |
备案日期 | 2024-11-27 |
备注 | 已备案 |
江苏淮安双鹤药业有限责任公司生产的盐酸倍他司汀氯化钠注射液(批号:国药准字H32025429);
已于2024-11-27进行备案
盐酸倍他司汀氯化钠注射液
其他厂家
国药准字H13023754
批准日期:2025-08-21
国药准字H22024596
批准日期:2025-07-03
国药准字H41024430
批准日期:2024-12-16
国药准字H20046247
批准日期:2024-08-27
国药准字H61022733
批准日期:2024-07-23
其他产品
国药准字H20003141
批准日期:2025-07-19
本次申请变更涉及的产品包装形式为聚丙烯输液瓶装,其生产场地由"江苏省无锡市滨湖区马山梅梁路43号"内容变更为"江苏省淮安市淮阴区嫩江路111号输液车间C线";该药品同时发生(药品生产工艺、处方、质量标准等)变更,获得批准或备案完成后方可生产上市。
国药准字H32022431
批准日期:2024-12-13
本品生产地址名称由“江苏淮阴经济开发区江宁工业园内”变更为“江苏省淮安市淮阴区嫩江路111号”,实际地址未发生变更;说明书和标签生产地址名称进行相应修订。
国药准字H32022418
批准日期:2024-12-13
本品生产地址名称由“江苏淮阴经济开发区江宁工业园内”变更为“江苏省淮安市淮阴区嫩江路111号”,实际地址未发生变更;说明书和标签生产地址名称进行相应修订。
国药准字H32020117
批准日期:2024-12-12
本品生产地址名称由“江苏淮阴经济开发区江宁工业园内”变更为“江苏省淮安市淮阴区嫩江路111号”,实际地址未发生变更;说明书和标签生产地址名称进行相应修订。
国药准字H32020474
批准日期:2024-12-11
本品生产地址名称由“江苏淮阴经济开发区江宁工业园内”变更为“江苏省淮安市淮阴区嫩江路111号”,实际地址未发生变更;说明书和标签生产地址名称进行相应修订。