| 备案号 | 皖备2024045594 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 安乃近片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 皖岳西县长宁工业区 |
| 上市许可持有人 | 安庆回音必制药股份有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 皖岳西县长宁工业区 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 安徽省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-12-04 |
| 备注 | 已备案 |
安庆回音必制药股份有限公司生产的安乃近片（批号：国药准字H34020183）；
已于2024-12-04进行备案
安乃近片
其他厂家
国药准字H61022285
批准日期:2025-09-18
国药准字H42020953
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批准日期:2025-08-29
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其他产品
国药准字Z34020006
批准日期:2023-12-18
因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业地址由皖岳西县长宁工业区变更为皖岳西县长宁工业区片剂车间片剂生产线生产一车间中药前处理、提取生产线,安徽省霍山县经济开发区迎宾大道10号(回音必集团安徽制药有限公司)生产一车间中药前处理、提取生产线(共用提取)
国药准字Z34020010
批准日期:2020-12-25
按国家药监局《关于修订川贝枇杷制剂说明书公告（2020年第67号）》的要求修订药品说明书及标签： 一、【不良反应】项修订为： 监测数据显示，川贝枇杷制剂有恶心、呕吐、腹痛、腹泻、胃不适、头晕、皮疹、瘙痒等不良反应报告。 二、【禁忌】项修订为：对本品及所含成份过敏者禁用。 三、【注意事项】项增加： 1.本品含蔗糖。 2.糖尿病、高血压、心脏病、肝病、肾病等患者应在医师指导下服用。 3.儿童、孕妇、哺乳期妇女、年老体弱者应在医师指导下服用。 4.对本品及所含成份过敏者禁用，过敏体质者慎用。
国药准字Z20153074
批准日期:2020-10-13
根据国家药监局《关于复方三七补血胶囊等4种药品转换为非处方药的公告》（2020年第99号）的要求，变更麦当乳通颗粒药品说明书及标签相应内容。
