| 备案号 | 辽备2024046397 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 盐酸倍他司汀注射液 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 本溪市明山区高台子镇前厂子村 |
| 上市许可持有人 | 辽宁新高制药有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 本溪市溪湖区石桥子香樟路8号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 辽宁省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-12-04 |
| 备注 | 已备案 |
辽宁新高制药有限公司生产的盐酸倍他司汀注射液（批号：国药准字H21024285）；
已于2024-12-04进行备案
盐酸倍他司汀注射液
其他厂家
国药准字H41024524
批准日期:2025-09-15
国药准字H41024697
批准日期:2025-08-26
国药准字H20058320
批准日期:2025-06-30
国药准字H21024285
批准日期:2025-04-02
H37023250
批准日期:2024-09-10
其他产品
国药准字H21023019
批准日期:2025-06-04
同意复方醋酸曲安奈德涂膜剂的包装规格在1瓶/盒的基础上增加2瓶/盒。此申请不涉及直接接触药品包装材料的变更。原药品批准文号不变，并请对说明书、包装标签做相应修改。
国药准字Z21021414
批准日期:2025-05-28
根据国家药监局关于修订小儿咽扁颗粒等5种药品说明书的公告（2021年 第112号）的要求，对小儿咽扁颗粒说明书【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】等三部分内容进行修订。
